Контроль целостности фильтров - прибор Sartocheck

При использовании фильтрационных систем в соответствии с требованиями CGMP необходима проверка целостности мембранных фильтров, в ходе которой подтверждается надежность фильтровального оборудования и мембран. В случае стерилизующей фильтрации тестирование на целостность должно проводиться до и после каждого процесса фильтрации. Проверка фильтров исключает возможность получения некачественного продукта (препарата) из-за дефектов мембраны.

Для этих целей концерном Сарториус разработан и поставляется серия приборов Sartocheck, которые тестируют гидрофильные и гидрофобные мембранные фильтры в держателе.

Sartocheck 3 plus

Этот прибор позволяет выполнить все стандартные методики определения целостности фильтров и при этом характеризуется простотой в управлении. Прибор Sartocheck 3 plus не отвечает требования 21 CFR (раздел 11 – электронное архивирование данных), т.к. все данные распечатываются на принтере и не сохраняются в электронном виде.

Sartocheck 4

Автоматический, валидируемый и калибруемый тестер с мембранными фильтрами основанный на концепции прямого взаимодействия с пользователем.

Sartocheck 4 MultiUnit

Прибор для параллельного тестирования на целостность разнообразных фильтров.
MultiUnit - точная копия прибора Sartocheck 4, но без интерфейса управления (обработки) данных.
MultiUnit управляется и контролируется прибором Sartocheck 4 (подключение через RS485).

<< Назад