Sartocheck 4

Sartocheck 4 - автоматический, валидируемый и калибруемый тестер для мембранных фильтров.

Фирмой Сарториус разработан и поставляется прибор семейства Sartocheck, который тестирует гидрофильные и гидрофобные мембранные фильтры в держателе.

Данный прибор обеспечивает объективный результат с выводом на дисплей или в виде распечатанного протокола. Прибор имеют пыле- и влагозащиту IP 54.

Sartocheck снабжен встроенным меню, возможно программирование прибора для тестирования фильтров прочих производителей и отвечает требованиям FDA (Руководство по производству фармацевтических препаратов и продуктов питания) и международных Фармакопей, соответствует параметрам, предъявляемым к электронной измерительной технике по DIN 58356.

Предназначен для контроля систем:

• с плоскими мембранными фильтрами;
• с фильтрующими патронами;
• с фильтрующими капсулами.

Преимущества:

• Цветной сенсорный ЖК дисплей - быстрый выбор программ и ввод данных, легкая считываемость отображаемых данных
• Подсказки в режиме реального времени отображающиеся на дисплее
• Внешний преобразователь давления и внешние клапаны - гибкость процедур
• Простота очистки, чистка и сушка внутреннего клапана и референс емкости

Sartocheck 4 выполняет тесты:

• Точка пузырька (Bubble Point)
• Диффузия (Diffusion)
• Точка пузырька и Диффузия (Bubble Point and Diffusion, комбинированный тест)
• Падения давления (Pressure Drop Test)
• Водно-интрузионный (WIT)
• Поток воды (WFT)
• Многостадийная диффузия (Multipoint Diffusion)

В соответствии с 21 CRF часть 11: электронное архивирование данных один из наиболее критических процессов. Для соблюдения точности и выполнения требований портативных документов в приборе Sartocheck 4 реализованы следующие опции:

• Управление пользователем
  администратор системы назначает уровень доступа всем пользователям. Как только пользователь входит в систему, его имя и все его действия записываются в контрольный журнал системы. По истечении определенного времени, заданного администратором, пользователю будет автоматически закрыт доступ к системе.
• Безопасность данных
  Sartocheck 4 хранит в памяти до 250 программ и 500 результатов теста. Пользователю необходимо архивировать эти данные на диск, это исключает потерю данных или запись поверх существующих. Помимо внутренного устройства хранения данных, Sartocheck 4 может быть подключен к рабочей сети. Все данные могут быть переданы на FTP-сервер через стандартный RJ45 коннектор.
• Контрольный журнал
  в контрольном журнале системы записываются все GMP-релевантные действия пользователя. Все сигналы и ошибки системы также сохраняются в контрольном журнале вместе с датой их возникновения.

<< Назад