Search
Generic filters
Офіційний дистриб’ютор Ексклюзивний сервісний центр Sartorius & Minebea Intec в Україні Сертифікований партнер
Minebea Intec
Search
Generic filters

Ексклюзивний дистриб’ютор
Ексклюзивний сервісний центр
Minebea Intec в Україні
Сертифікований партнер

Офіційний дистриб’ютор
Ексклюзивний сервісний центр
Sartorius AG в Україні

Одноразові контейнери Sterisart®NF

Контейнери Sterisart® NF – повністю одноразові системи, в основі принципу роботи яких лежить метод мембранної фільтрації. Призначені для контролю стерильності фармацевтичних препаратів. З більш ніж 20 різних типів систем користувач може вибрати потрібний з відповідним типом адаптера, який найкращим чином відповідає його галузі контролю. Насос Sterisart® Universal перекачує пробу безпосередньо в фільтраційні елементи. Після фільтрації і промивки контейнери заповнюють поживними середовищами і інкубують разом з мембранними фільтрами, які не мають контакту із зовнішнім середовищем.

Витратні контейнери Стерісарт представляють собою дві пластикові ємності, в дно кожної з яких упаяний мембранний фільтр з порами 0.45 мкм, а у верхній частині знаходяться 0.2 мкм гідрофобний вентиляційний фільтр і з’єднання з еластичною ПВХ трубкою, яка на іншому кінці з’єднана з однією або декількома голками або адаптерами під різні упаковки тестованих зразків.

Особливості та переваги:

  • мембрана Sartochem® має високий коефіцієнт затримання мікробних клітин, тим самим забезпечуючи надійність тестування
  • замкнутий асептичний метод контролю стерильності заснований на принципі мембранної фільтрації та рекомендований GMP і Фармакопеями багатьох країн
  • унікальні типи контейнерів з септами для асептичного відбору проб
  • високий рівень затримування мікроорганізмів
  • низький рівень адсорбції
  • висока механічна стійкість
  • гостра металева голка легко проникає в ємність
  • встановлені кольорові затискачі на трубках
  • добре помітне градуювання
  • зручні в роботі (маються різні типи адаптерів)
  • позначення типу систем/номера партії
  • велике розмаїття адаптерів і більше 20 різних типів систем
  • газонепроникна упаковка для захисту від стерилізуючих агентів
  • система контролю стерильності цілком придатна для роботи з обладнанням інших виробників, що пропонують подібні системи

Області застосування для різних видів мембран і типів контейнерів:

Sterisart®RC з мембраною з регенерованої целюлози особливо підходить для контролю лікарських засобів, що містять водні розчини розчинників і антибіотики.

Sterisart®CA з мембраною з ацетату целюлози був спеціально розроблений для контролю стерильності важкофільтрованих в’язких субстанцій, таких як емульсії, за допомогою методу мембранної фільтрації.

Системи асептичного перенесення: якщо рідкі продукти не можуть бути протестовані на предмет стерильності з використанням методу мембранної фільтрації, вони можуть бути асептичним шляхом перенесені безпосередньо в рідке поживне середовище за допомогою стерильних систем (портів) для передачі матеріалів.

Технічні характеристики:

Розмір пор

Номінальний розмір 0.45 мкм

Повітряний фільтр (вент-фільтр)

ПТФЕ, розміри пор 0.2 мкм

Площа фільтрації (1 контейнер)

15,7 см2

Швидкість потоку

500 мл/хв при 1 бар

Контейнер

120 мл з градуюванням 50, 70 і 100 мл, полістирол

Макс. тиск

3 бар при 20 °С

Макс. температура

50 °С

Стерилізація

Попередньо простерилізовані етилен оксидом (ЕТО) або γ-випромінюванням

Модифікації систем Sterisart® NF з мембраною з регенерованої целюлози:

Одноразові системи Sterisart® NF альфа для контролю стерильності в чистих кімнатах, в індивідуальній упаковці, стерилізовані ETO, з голками з фламбіруємої нержавіючої сталі, в упаковці 10 шт.

Артикул для замовлення

Опис

Тестована продукція (зразок/ємність)

16466--------ACD

Sterisart® NF альфа з довгою подвійною металевою голкою, стерильно-вентильована

Парентеральні розчини великого обсягу/закриті скляні флакони з септою

16467--------ACD

Sterisart® NF альфа з довгою голкою і захисною пластиною, з голкою з вент-фільтром в упаковці

Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)

16467--------ТCD

Sterisart® NF альфа з довгою голкою, в упаковці голка з вент-фільтром.

Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)

16468--------ACD

Sterisart® NF альфа зі з'єднанням Luer або Luer Lock, включає довгу голку і голку стерильної вентиляції

Медичні вироби/інфузійні системи із з'єднанням Luer або Luer Lock, (мішки, контейнери, шприци, системи трубок і інші медичні пристрої, що мають конектори типу Luer Lock)

Одноразові системи Sterisart® NF гамма для контролю стерильності в ізоляторах, в індивідуальній подвійний упаковці, стерилізовані гаммаопроміненням, з голками з фламбованої нержавіючої сталі, в упаковці 10 шт.

Артикул для замовлення

Опис

Тестована продукція (зразок/ємність)

16466--------GBD

Sterisart® NF гамма з довгою подвійною металевою голкою, стерильно-вентильована

Парентеральні розчини великого обсягу/закриті скляні флакони з септою

16467--------GBD

Sterisart® NF альфа з довгою голкою і захисною пластиною, з голкою з вент-фільтром в упаковці

Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)

16468--------GBD

Sterisart® NF гамма зі з'єднанням Luer або Luer Lock, включає довгу голку і голку стерильної вентиляції

Медичні вироби/інфузійні системи зі з'єднанням Luer або Luer Lock, (мішки, контейнери, шприци, системи трубок і інші медичні пристрої, що мають конектори типу Luer Lock)

16469--------GBD

Sterisart® NF гамма з адаптером для передзаповнених шприців і подвійною металевою голкою, стерильно вентильованою

Передзаповнені шприци/шприци з голками та без голок

16470--------GBD

Комплект трубок з подвійними металевими голками різної довжини

Важкорозчинні порошки в закритих скляних флаконах з герметичними ковпачками

16475--------GBD

Sterisart® NF гамма з двома подвійними металевими голками різної довжини, одна з яких стерильно вентильована

Ліофілізат, розчинні порошки, рідкі антибіотики/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками

16476--------GBD

Sterisart® NF гамма з короткою подвійною металевою голкою, стерильно вентильована

Парентеральні розчини малого обсягу/закриті скляні флакони

16477--------GBD

Sterisart® NF гамма з довгою голкою (з боковим отвором, з твердим загостреним кінчиком, що не піддаються корозії), із захисною пластиною, включає голку стерильної вентиляції

Парентеральні препарати великого і малого об'єму, очні краплі/закриті пластикові флакони Віален, ампули. Пластикові контейнери технології BFS

16478--------GBD

Sterisart® NF гамма з внутрішнім з'єднанням Luer lock

Медичні вироби/контейнери і мішки з коннекторами типу Luer Lock

Одноразові контейнери Sterisart® NF гамма Septum для тестування на стерильність. Мають багаторазовий проколюваний порт відбору проб для надійності стерильного відбору проб під час інкубації. Простерилізовані γвипромінюванням, мають індивідуальну стерильну упаковку, з голками з фламбованої нержавіючої сталі, в упаковці 10 шт.

Артикул для замовлення

Опис

Тестована продукція (зразок/ємність)

16466--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум з довгою подвійною металевою голкою, стерильно вентильована і з окремим коннектором для стерильного відбору протягом інкубації

Парентеральні розчини великого обсягу / закриті скляні флакони з септою

16467--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум з довгою голкою і захисною пластиною, c голкою стерильної вентиляції і з роздільним коннектором для стерильного відбору з контейнера Sterisart® протягом інкубації

Парентеральні препарати великого і малого об'єму/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)

16469--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум з адаптером для передзаповнених шприців і з подвійною металевою голкою, стерильно вентильована і з окремим коннектором для стерильного відбору з контейнерів Sterisart® протягом інкубації

Передзаповнені шприці/шприці з голками та без голок

16475--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум з двома подвійними металевими голками різної довжини, одна з яких стерильно вентильована, з окремим коннектором для стерильного відбору з контейнерів Sterisart® протягом інкубації

Ліофілізати, розчинні порошки, рідкі антибіотики/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками

16476--------GSD

Sterisart® NF гамма Septum з короткою подвійною металевою голкою, стерильно вентильована, з окремим коннектором для стерильного відбору з контейнерів протягом інкубації

Парентеральні розчини малого обсягу/закриті скляні флакони

Модифікації систем Sterisart® NF з мембраною з ацетату целюлози:

Артикул для замовлення

Опис

Тестована продукція (зразок/ємність)

1646601------GBD

Sterisart® NF гамма з довгою подвійною металевою голкою, стерильно-вентильована

Парентеральні розчини великого обсягу/закриті скляні флакони з септою

1646701------GBD

Sterisart® NF альфа з довгою голкою і захисною пластиною, з голкою з вент-фільтром в упаковці

Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)

Додаткові аксесуари:

16596--------HNK

Голка з нержавіючої сталі зі стерилізуючим фільтром 0,2 мкм, 4 см, індивідуально упакована, стерилізована гамма-опроміненням

Стерильне дихання ємностей з поживними середовищами і промиваючими розчинами

16470--------GBD

Комплект трубок з подвійними металевими голками різної довжини

Важкорозчинні порошки в закритих скляних флаконах з герметичними ковпачками

16471--------GBD

Трубка з подвійною металевою голкою для прямого асептичного перенесення рідких зразків в поживні середовища

Складнофільтровані рідини, медичні матеріали/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками

16472--------GBD

Комплект трубки з подвійною металевою голкою і довгою голкою для прямого асептичного перенесення рідких зразків в поживні середовища

Складнофільтровані рідини, медичні матеріали/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками

SARTOKARAT