Search
Generic filters
Офіційний дистриб’ютор Ексклюзивний сервісний центр Sartorius & Minebea Intec в Україні Сертифікований партнер
Minebea Intec
Search
Generic filters

Ексклюзивний дистриб’ютор
Ексклюзивний сервісний центр
Minebea Intec в Україні
Сертифікований партнер

Офіційний дистриб’ютор
Ексклюзивний сервісний центр
Sartorius AG в Україні

Стерильні мішки Flexboy®

Стандартні біотехнологічні мішки Flexboy® призначені для підготовки, зберігання і транспортування біофармацевтичних розчинів, проміжних і кінцевих масових продуктів. Вони є одноразовою альтернативою для традиційних скляних, жорстких пластикових ємностей в обплітці або ємностей з нержавіючої сталі в широкому діапазоні застосувань.

Стандартні мішки Flexboy® можуть мати об’єм камери від 5 мл до 50 л. Вони поставляються стерилізованими і готовими до використання. Тому забезпечується просте і зручне підключення до технологічного процесу. Ряд комплектуючих систем, таких як лотки і тримачі Flexboy®, забезпечують простоту поводження з пакетами.

Стандартні мішки Flexboy® поставляються як окремі мішки з фільтрами і конекторами. Велика кількість конфігурацій, в тому числі з термоплавким TPE шлангами, забезпечує легке включення мішків в схему виробництва. Спеціальні пристрої для стерильного з’єднання і роз’єднання, такі як BioWelder® і BioSealer® можуть застосовуватися для забезпечення безпечних приєднань і від’єднань при переході від однієї стадії процесу до іншої.

Застосування:

Широкий діапазон хімічної сумісності мішків Flexboy® забезпечує безпечну роботу з великим переліком біофармацевтичних розчинів в різних сферах застосування:

  • Стерильна фільтрація і зберігання буферних розчинів і середовища
  • Накопичення продукції
  • Відбір фракцій
  • Відбір проб
  • Проміжне зберігання масових продуктів
  • Транспортування кінцевих продуктів

Технічні характеристики:

Структура плівки

Багатошарова структура, що контактує з рідиною шар з

етиленвінілацетату (EVA)

Трубки

EVA, TPE (етиленвінілацетат, термоеластопластів)

Фітинги

Luer Lock, міні три-кламп, мультиплексне MPC Male, пробовідбиральний порт без голки, Septum

Фільтри

Фільтруюча гамма-капсула Sartopore® 2

0,45/0,2 мкм або 0,2/0,1 мкм

Кількість портів

3 (за винятком пакета на 5 мл, у якого 1 порт)

Об`єм

від 5 мл до 50 л

Стерилізація

гамма-опроміненням

Гарантія:

Компанія Sartorius Stedim Biotech гарантує якість своїх одноразових систем відповідно до вимог ISO і FDA. Розробка, виробництво і стерилізація продукції проводяться в умовах, що відповідають вимогам GMP.

Мішки Flexboy® тестують, щоб забезпечити відповідність наступним стандартам:

  • USP <87>: Випробування на біологічну реакційність, in Vitro
  • USP <88>: Випробування на біологічну реакційність, in Vivo
  • USP <661>: Випробування для пластичного матеріалу
  • USP <788> і Європейська фармакопея E.P. 2.9.19 : Макрочастини
  • ISO 11737 : Біонавантаження
  • ISO 11137 : Стерилізація медичних пристроїв

Інформація для замовлення:

Контейнер Flexboy® з EVA трубкою і 1 портом (5 мл):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Кількість, шт/уп

FFB115270

Flexboy® 5 мл

3/16” + 1/4 дюйма + 5 см (2 дюйма)

LL Female + ковпачок, зажим-защіпка

100

Контейнери Flexboy® з EVA трубками і підключеннями типу Luer Lock (від 50 мл до 3 л):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB102603

Flexboy® 50мл

1/4”х 5/16” х 4” (10 см) LL male + ковпачок, зажим-защібка

1/4” х 5/16” х 4” (10 см)

LL female + ковпачок,

зажим-защібка

3/16“ х 1/4” х1,97” (5 см)

+ septum

20

FFB102643

Flexboy® 150мл

FFB102670

Flexboy® 500мл

FFB103547

Flexboy® 1000мл

FFB102812

Flexboy® 3000мл

Стандартні мішки Flexboy® з трубками EVA (від 50 мл до 3 л зі з’єднанням MPC):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB102640

Flexboy® 50мл

1/4” х 5/16” х 4” (10 см)

MPC male + ковпачок пилозахисний, зажим-защібка

1/4” х 5/16” х 4” (10 см)

MPC male + ковпачок пилозахисний, зажим-защібка

3/16“ х 1/4” х 1,97” (5 см) + septum

20

FFB102877

Flexboy® 150мл

FFB103398

Flexboy® 500мл

FFB102606

Flexboy® 1000мл

FFB102704

Flexboy® 3000мл

Контейнери Flexboy® з EVA трубками і підключеннями типу МРС (від 5 л до 50 л):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB102025

Flexboy® 5 л

3/8” х 15/32” х 4” (10 см)

MPC male + ковпачок пилозахисний, ковзаючий затискач

3/8” х 15/32” х 4” (10 см)

MPC male + ковпачок пилозахисний, ковзаючий затискач

3/16“ х 1/4” х 1,97”(5 см) + septum

20

FFB101974

Flexboy® 10 л

FFB101961

Flexboy® 20 л

FFB102340

Flexboy® 50 л

Контейнери Flexboy® з TPE (EVA + C-Flex Clear 374) трубками (150 мл):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB102025

Flexboy® 150 мл

1/8” х 1/4” х 20” (50 см)

LL female + порт відбору проб без голки, ковпачок пилозахисний, зажим-защібка

1⁄8” х 1⁄4” х 20” (50 см)

LL female + порт відбору проб без голки, ковпачок пилозахисний, зажим-защібка

СЭВ трубка +ковзаючий затискач + LL female + порт відбору проб без голки, ковпачок пилозахисний

50

Контейнери Flexboy® з TPE (EVA + C-Flex Clear 374) трубками (від 1 л до 3 л):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB110900

Flexboy® 1000 мл

1/4” х 7/16” х 20” (50 см)

3. /4” три-кламп,

зажим-защібка

1/4” х 7/16” х 20” (50 см) MPC male + ущільнювальний ковпачок, зажим-защібка

1/8” х 1/4” х 20” (50 см) LL female + порт відбору проб без голки, зажим-защібка

20

FFB110902

Flexboy® 3000 мл

Контейнери Flexboy® з TPE (EVA + C-Flex Clear 374) трубками (від 5 л до 50 л):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB110904

Flexboy® 5 л

3/8” х 5/8” х 20” (50 см)

3/4” три-кламп, зажим-защібка

3/8” х 5/8” х 20” (50 см)

MPC male + ущільнювальний ковпачок, зажим-защібка

1/8” х 1/4” х 20” (50 см)

LL female + порт отбора проб без иглы, зажим-защібка

20

FFB110905

Flexboy® 10 л

20

FFB110906

Flexboy® 20 л

10

FFB110907

Flexboy® 50 л

10

Контейнери Flexboy® з TPE (EVA + C-Flex Clear 374) трубками і фільтр-капсулами Sartopore® 2 γ (від 1 л до 3 л):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB110908

Flexboy® 1000 мл

1/4” х 7/16” х 20” (50 см) 5441307H4G-OO Sartopore 2: 0,45 / 0,2 мкм 150 см2, вхід 1/4” ніпель під шланг, вихід 1/4” ніпель під шланг; зажим-защібка

1/4” х 7/16” х 20” (50 см)

3/4” три-кламп, зажим-защібка

1/8” х 1/4” х 20” (50 см)

LL female + порт відбору проб без голки, зажим-защібка

20

FFB110909

Flexboy® 3000 мл

Контейнери Flexboy® з TPE (EVA + C-Flex Clear 374) трубками і фільтр-капсулами Sartopore® 2 γ (від 5 л до 50 л):

Код замовлення

Опис

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Кіл-ть, шт/уп

FFB110910

Flexboy® 5 л

3⁄8” х 5⁄8” х 20” (50 см) 5441307H5G-OO Sartopore 2: 0,45 / 0,2 мкм, 300 см2, вхід 1⁄4” ніпель під шланг, вихід 1⁄4” ніпель під шланг, зажим-защібка

3⁄8” х 5⁄8” х 20” (50 см)

3⁄4” три-кламп, зажим-защібка

1⁄8” х 1⁄4” х 20” (50 см)

LL female + порт відбору проб без голки, зажим-защібка

20

FFB110911

Flexboy® 10 л

FFB110912

Flexboy® 20 л

10

FFB110913

Flexboy® 50 л

1⁄2” х 3⁄4” х 20” (50 см) 5441307H7G-SM Sartopore 2: 0,45 / 0,2 мкм 500 см2, вхід 1,5” саніт. фланець, вихід 5⁄8” ніпель під шланг; зажим-защібка

3⁄8” х 5⁄8” х 20” (50 см)

3⁄4” три-кламп, зажим-защібка

1⁄8” х 1⁄4” х 20” (50 см)

LL female + порт відбору проб без голки, зажим-защібка

10

FFB110915

Flexboy® 50 л

1⁄2” х .3⁄4” х 20” (50 см) 5441358K7G-SM Sartopore 2: 0,2 / 0,1 мкм 500 см2, вход 1,5” саніт. фланець, вихід 5⁄8” ніпель під шланг; зажим-защібка

3.⁄8” х 5⁄8” х 20” (50 см)

3⁄4” три-кламп, зажим-защібка

1⁄8” х 1⁄4” х 20” (50 см) LL female + порт відбору проб без голки, зажим-защібка

10

SARTOKARAT