Search
Generic filters
Офіційний дистриб’ютор Ексклюзивний сервісний центр Sartorius & Minebea Intec в Україні Сертифікований партнер
Minebea Intec
Search
Generic filters

Ексклюзивний дистриб’ютор
Ексклюзивний сервісний центр
Minebea Intec в Україні
Сертифікований партнер

Офіційний дистриб’ютор
Ексклюзивний сервісний центр
Sartorius AG в Україні

Стерильні мішки Flexel® 3D для каркасів типу Palletank®

Мішки Sartorius Flexel® 3D створені для роботи, зберігання і транспортування великих партій біофармацевтичних розчинів, проміжних продуктів і готових продуктів в каркасах типу Palletank®. Мішки, використовувані одноразово, є альтернативою традиційним ємкостям з нержавіючої сталі в широкому діапазоні застосувань. Багатошарова конструкція плівки мішка з різних матеріалів забезпечує гнучку структуру з низьким рівнем проникності для газів і високою хімічною стійкістю для безпечної роботи з біофармацевтичних рідинами на різних стадіях виробництва. Використання одноразових систем у виробництві біофармацевтичних продуктів збільшує безпеку процесу, так як зменшується ризик перехресної контамінації при переходах від однієї партії до іншої і від одного продукту до іншого.

Видатки і витрати часу на процедури CIP і SIP при цьому мінімізовані. Це призводить не тільки до істотного скорочення витрат на весь процес виробництва, але також дозволяє оптимізувати процеси утилізації.

Стандартні мішки Flexel® 3D випускаються із загальним об’ємом від 100 л до 1000 л і поставляються стерильними як окремі одиниці з фільтрами і конекторами. Номенклатурний ряд, що включає в себе великий вибір розмірів мішків і фільтрів, дозволяє легко адаптувати їх під обсяги виробництва і робочі середовища. Для специфічних застосувань і об’ємів понад 1000 л фахівці компанії Sartorius Stedim Biotech допоможуть розробити індивідуальну систему в необхідній конфігурації і в об’ємах до 3000 л.

Застосування:

  • зберігання середовищ і буферних розчинів
  • збір клітинної маси
  • змішування складових речовин продукту
  • фракціонування продукту
  • відбір проб
  • зберігання проміжного продукту
  • транспортування кінцевого продукту

Технічні характеристики:

Структура плівки

багатошарова

газовий бар'єрний шар — EVOH

контактний шар — ULDPE

Трубки

силікон

силікон + C-Flex Clear 374 (TPE)

Конектори

Luer lock, мультиплексне типу MPC male, МРХ,

три-кламп, порт відбору проб без голки

Фільтри

фільтр-капсула Sartopore® 2 γ

0,45 / 0,2 мкм або 0,2 / 0,1 мкм

Кількість портів

Для мішків з силіконовими трубками:

100 л – 1000 л: 3 шт (2 зверху, 1 внизу)

Для мішків з трубками з силікону і C-Flex Clear 374:

100 л – 1000 л: 4 шт (3 зверху, 1 внизу)

Для мішків з трубками з силікону і C-Flex Clear 374 і капсулами Sartopore® 2:

100 л – 1000 л: 4 шт (3 зверху, 1 внизу)

Об`єм

від 100 л до 1000 л

Стерилізація

гамма-опроміненням

Гарантія:

Компанія Sartorius Stedim Biotech гарантує якість своїх одноразових систем відповідно до вимог ISO і FDA. Розробка, виробництво і стерилізація продукції проводяться в умовах, що відповідають вимогам GMP. Контейнери Flexel® 3D протестовані на відповідність:

  • USP <87 Тести на біологічну реактивність, In Vitro
  • USP <88>: Тести на біологічну реактивність, In Vivo
  • USP <661>: Тести для полімерів
  • USP <788> and E.P. 2.9.19: Домішки
  • USP<85> and E.P.2.6.14: Бактеріальні ендотоксини
  • ISO 11737: Біологічна навантаження
  • ISO 11137: Стерилізація медичних приладів випромінюванням

Інформація для замовлення:

Контейнери Flexel® 3D для Palletank® об’ємом від 100 до 500 л з трубками з силікону:

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Нижній порт 1

Кіл-ть, шт/уп

FХB103341

100 л

1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

5

FХB103364

200 л

FХB103376

500 л

Контейнери Flexel® 3D об’ємом 1000 л для Palletank® з трубками з силікону:

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Нижній порт 1

Нижній порт 2

Кіл-ть, шт/уп

FХB103426

1000 л

1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

1/2” х 11/16” х 40” (1,1 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

Заглушка

5

Контейнери Flexel® 3D об’ємом від 100 л до 1000 л для Palletank® з трубками з TPE (силікон + C-Flex Clear 374):

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Верхній порт 3

Нижній порт 1

Кіл-ть, шт/уп

FХB110925

100 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + ущільнювальний ковпачок

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female; порт відбору проб без голки

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

4

FХB110927

200 л

2

FХB110929

500 л

2

FХB110930

1000 л

2

FХB111157

1000 л

High flow

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

силікон, 1-1/2” три-кламп

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

силікон, 1-1/2” три-кламп

2

Контейнери Flexel® 3D для Palletank® об’ємом від 100 л до 500 л з фільтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 мкм і трубками з TPE (силікон + C-Flex Clear 374):

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Верхній порт 3

Нижній порт 1

Кіл-ть, шт/уп

FХB110962

100 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 8, 0,2 мкм, 1000 см2; вхід 1,5“ три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт відбору проб без голки

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп

3

FХB110964

200 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 9, 0,2 мкм, 2000 см2; вхід 1,5“ три-кламп

2

FХB110966

500 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 0, 0,2 мкм, 4500 см2; вхід 1,5“ три-кламп

2

Контейнери Flexel® 3D для Palletank® об’ємом від 100 л до 500 л з фільтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,1 мкм і трубками з TPE (силікон + Clear C-Flex® 374):

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Верхній порт 3

Нижній порт 1

Кіл-ть, шт/уп

FХB110975

100 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 8

0,1 мкм, 1000 см2; вхід 1,5” три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female, порт відбору проб без голки

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

3

FХB110976

200 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 9

0,1 мкм, 2000 см2; вхід 1,5” три-кламп

2

FХB110977

500 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 0

0,1 мкм, 4500 см2; вхід 1,5” три-кламп

2

Контейнери Flexel® 3D для Palletank® об’ємом 1000 л з фільтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 / 0,1 мкм і трубками з TPE (силікон + Clear C-Flex® 374):

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Верхній порт 3

Нижній порт 1

Кіл-ть, шт/уп

FХB110967

1000 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,2 мкм, 1,2 м2,

вхід 1,5” три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female, порт відбору проб без голки

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1

FХB110978

1000 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,1 мкм, 1,2 м2,

вхід 1,5” три-кламп

1

Контейнери Flexel® 3D для Palletank® об’ємом 1000 л з фільтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 / 0,1 мкм і трубками TPE високої продуктивності:

Код замовлення

Об`єм

Верхній порт 1

Верхній порт 2

Верхній порт 3

Нижній порт 1

Кіл-ть, шт/уп

FХB111153

1000 л High flow

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,2 мкм, 1,2 м2,

вхід 1,5” три-кламп

3/4” х 1 1/8” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female; порт відбору проб без голки

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

1 1/2” три-кламп

1

FХB111154

1000 л High flow

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,1 мкм, 1,2 м2,

вхід 1,5” три-кламп

3/4” х 1” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

3/4” х 1” х 60” (1,5 м)

1 1/2” три-кламп

1

SARTOKARAT