Search
Generic filters

Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius & Minebea Intec в Украине
Сертифицированный партнер Minebea Intec

Search
Generic filters

Эксклюзивный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Minebea Intec в Украине
Сертифицированный партнёр

Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius AG в Украине

Стерильные мешки Flexel® 3D для каркасов типа Palletank®

Мешки Sartorius Flexel® 3D созданы для работы, хранения и транспортировки больших партий биофармацевтических растворов, промежуточных продуктов и готовых продуктов в каркасах типа Palletank®. Мешки, используемые однократно, являются альтернативой традиционным емкостям из нержавеющей стали в широком диапазоне применений. Многослойная конструкция пленки мешка из различных материалов обеспечивает гибкую структуру с низким уровнем проницаемости для газов и высокой химической устойчивостью для безопасной работы с биофармацевтическими жидкостями на разных стадиях производства. Использование одноразовых систем в производстве биофармацевтических продуктов увеличивает безопасность процесса, т. к. уменьшается риск перекрестной контаминации при переходах от одной партии к другой и от одного продукта к другому. 

Расходы и затраты времени на процедуры CIP и SIP при этом минимизированы. Это приводит не только к существенному сокращению расходов на весь процесс производства, но также позволяет оптимизировать процессы утилизации.

Стандартные мешки Flexel® 3D выпускаются с общим объемом от 100 л до 1000 л и поставляются стерильными как отдельные единицы с фильтрами и коннекторами. Номенклатурный ряд, включающий в себя большой выбор размеров мешков и фильтров, позволяет легко адаптировать их под объемы производства и рабочие среды. Для специфических применений и объемов более 1000 л специалисты компании Sartorius Stedim Biotech помогут разработать индивидуальную систему в необходимой конфигурации и в объемах до 3000 л.

Применение:

  • хранение сред и буферных растворов
  • сбор клеточной массы
  • смешивание составляющих веществ продукта
  • фракционирование продукта
  • отбор проб
  • хранение промежуточного продукта
  • транспортировка конечного продукта

Технические характеристики:

Структура плёнки

многослойная

газовый барьерный слой — EVOH

контактный слой — ULDPE

Трубки

силикон

силикон + C-Flex Clear 374 (TPE)

Коннекторы

Luer lock, мультиплексное типа MPC male, МРХ,

три-кламп, порт отбора проб без иглы

Фильтры

фильтр-капсула Sartopore® 2 γ

0,45 / 0,2 мкм или 0,2 / 0,1 мкм

Количество портов

Для мешков с силиконовыми трубками:

100 л – 1000 л: 3 шт (2 сверху, 1 внизу)

Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374:

100 л – 1000 л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу)

Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374 и капсулами Sartopore® 2:

100 л – 1000 л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу)

Объем

от 100 л до 1000 л

Стерилизация

гамма-облучением

Гарантия:

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP. Контейнеры Flexel® 3D протестированы на соответствие:

  • USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
  • USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
  • USP <661>: Тесты для полимеров
  • USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
  • USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
  • ISO 11737: Биологическая нагрузка
  • ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

Информация для заказа:

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объемом от 100 до 500 л с трубками из силикона:

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Нижний порт 1

Кол-во, шт/уп

FХB103341

100 л

1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

5

FХB103364

200 л

FХB103376

500 л

Контейнеры Flexel® 3D объёмом 1000 л для Palletank® с трубками из силикона:

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Нижний порт 1

Нижний порт 2

Кол-во, шт/уп

FХB103426

1000 л

1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 11/16” х 40” (1,1 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

Заглушка

5

Контейнеры Flexel® 3D объёмом от 100 л до 1000 л для Palletank® с трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374):

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во, шт/уп

FХB110925

100 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female; порт отбора проб без иглы

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

4

FХB110927

200 л

2

FХB110929

500 л

2

FХB110930

1000 л

2

FХB111157

1000 л

High flow

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

силикон, 1-1/2” три-кламп

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

силикон, 1-1/2” три-кламп

2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 мкм и трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374):

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во, шт/уп

FХB110962

100 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 8, 0,2 мкм, 1000 см2; вход 1,5“ три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп

3

FХB110964

200 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 9, 0,2 мкм, 2000 см2; вход 1,5“ три-кламп

2

FХB110966

500 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 0, 0,2 мкм, 4500 см2; вход 1,5“ три-кламп

2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,1 мкм и трубками из TPE (силикон + Clear C-Flex® 374):

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во, шт/уп

FХB110975

100 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 8

0,1 мкм, 1000 см2; вход 1,5” три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female, порт отбора проб без иглы

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

3

FХB110976

200 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 9

0,1 мкм, 2000 см2; вход 1,5” три-кламп

2

FХB110977

500 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MidiCaps size 0

0,1 мкм, 4500 см2; вход 1,5” три-кламп

2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2/0,1 мкм и трубками из TPE (силикон + Clear C-Flex® 374):

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во, шт/уп

FХB110967

1000 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,2 мкм, 1,2 м2,

вход 1,5” три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female, порт отбора проб без иглы

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1

FХB110978

1000 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,1 мкм, 1,2 м2,

вход 1,5” три-кламп

1

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 / 0,1 мкм и трубками TPE высокой производительности:

Код заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во, шт/уп

FХB111153

1000 л High flow

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,2 мкм, 1,2 м2,

вход 1,5” три-кламп

3/4” х 1 1/8” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female; порт отбора проб без иглы

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

1 1/2” три-кламп

1

FХB111154

1000 л High flow

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,1 мкм, 1,2 м2,

вход 1,5” три-кламп

3/4” х 1” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

3/4” х 1” х 60” (1,5 м)

1 1/2” три-кламп

1

SARTOKARAT