Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius & Minebea Intec в Украине
Сертифицированный партнер Minebea Intec
Эксклюзивный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр Minebea Intec в Украине
Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius AG в Украине
Мешки Sartorius Flexel® 3D созданы для работы, хранения и транспортировки больших партий биофармацевтических растворов, промежуточных продуктов и готовых продуктов в каркасах типа Palletank®. Мешки, используемые однократно, являются альтернативой традиционным емкостям из нержавеющей стали в широком диапазоне применений. Многослойная конструкция пленки мешка из различных материалов обеспечивает гибкую структуру с низким уровнем проницаемости для газов и высокой химической устойчивостью для безопасной работы с биофармацевтическими жидкостями на разных стадиях производства. Использование одноразовых систем в производстве биофармацевтических продуктов увеличивает безопасность процесса, т. к. уменьшается риск перекрестной контаминации при переходах от одной партии к другой и от одного продукта к другому.
Расходы и затраты времени на процедуры CIP и SIP при этом минимизированы. Это приводит не только к существенному сокращению расходов на весь процесс производства, но также позволяет оптимизировать процессы утилизации.
Стандартные мешки Flexel® 3D выпускаются с общим объемом от 100 л до 1000 л и поставляются стерильными как отдельные единицы с фильтрами и коннекторами. Номенклатурный ряд, включающий в себя большой выбор размеров мешков и фильтров, позволяет легко адаптировать их под объемы производства и рабочие среды. Для специфических применений и объемов более 1000 л специалисты компании Sartorius Stedim Biotech помогут разработать индивидуальную систему в необходимой конфигурации и в объемах до 3000 л.
Применение:
Технические характеристики:
| Структура плёнки | многослойная газовый барьерный слой — EVOH контактный слой — ULDPE |
| Трубки | силикон силикон + C-Flex Clear 374 (TPE) |
| Коннекторы | Luer lock, мультиплексное типа MPC male, МРХ, три-кламп, порт отбора проб без иглы |
| Фильтры | фильтр-капсула Sartopore® 2 γ 0,45 / 0,2 мкм или 0,2 / 0,1 мкм |
| Количество портов | Для мешков с силиконовыми трубками: 100 л – 1000 л: 3 шт (2 сверху, 1 внизу) Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374: 100 л – 1000 л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу) Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374 и капсулами Sartopore® 2: 100 л – 1000 л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу) |
| Объем | от 100 л до 1000 л |
| Стерилизация | гамма-облучением |
Гарантия:
Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP. Контейнеры Flexel® 3D протестированы на соответствие:
Информация для заказа:
Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объемом от 100 до 500 л с трубками из силикона:
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Нижний порт 1 | Кол-во, шт/уп |
| FХB103341 | 100 л | 1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | 1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | 1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | 5 |
| FХB103364 | 200 л | ||||
| FХB103376 | 500 л |
Контейнеры Flexel® 3D объёмом 1000 л для Palletank® с трубками из силикона:
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Нижний порт 1 | Нижний порт 2 | Кол-во, шт/уп |
| FХB103426 | 1000 л | 1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | 1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | 1/2” х 11/16” х 40” (1,1 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | Заглушка | 5 |
Контейнеры Flexel® 3D объёмом от 100 л до 1000 л для Palletank® с трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374):
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Верхний порт 3 | Нижний порт 1 | Кол-во, шт/уп |
| FХB110925 | 100 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female; порт отбора проб без иглы | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 4 |
| FХB110927 | 200 л | 2 | ||||
| FХB110929 | 500 л | 2 | ||||
| FХB110930 | 1000 л | 2 | ||||
| FХB111157 | 1000 л High flow | 3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) силикон, 1-1/2” три-кламп | 3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) силикон, 1-1/2” три-кламп | 2 |
Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 мкм и трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374):
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Верхний порт 3 | Нижний порт 1 | Кол-во, шт/уп |
| FХB110962 | 100 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 8, 0,2 мкм, 1000 см2; вход 1,5“ три-кламп | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп | 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп | 3 |
| FХB110964 | 200 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 9, 0,2 мкм, 2000 см2; вход 1,5“ три-кламп | 2 | |||
| FХB110966 | 500 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 0, 0,2 мкм, 4500 см2; вход 1,5“ три-кламп | 2 |
Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,1 мкм и трубками из TPE (силикон + Clear C-Flex® 374):
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Верхний порт 3 | Нижний порт 1 | Кол-во, шт/уп |
| FХB110975 | 100 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 8 0,1 мкм, 1000 см2; вход 1,5” три-кламп | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 3 |
| FХB110976 | 200 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 9 0,1 мкм, 2000 см2; вход 1,5” три-кламп | 2 | |||
| FХB110977 | 500 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 0 0,1 мкм, 4500 см2; вход 1,5” три-кламп | 2 |
Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2/0,1 мкм и трубками из TPE (силикон + Clear C-Flex® 374):
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Верхний порт 3 | Нижний порт 1 | Кол-во, шт/уп |
| FХB110967 | 1000 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2 0,2 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 1 |
| FХB110978 | 1000 л | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2 0,1 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп | 1 |
Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 / 0,1 мкм и трубками TPE высокой производительности:
| Код заказа | Объем | Верхний порт 1 | Верхний порт 2 | Верхний порт 3 | Нижний порт 1 | Кол-во, шт/уп |
| FХB111153 | 1000 л High flow | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2 0,2 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп | 3/4” х 1 1/8” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female; порт отбора проб без иглы | 3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) 1 1/2” три-кламп | 1 |
| FХB111154 | 1000 л High flow | 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2 0,1 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп | 3/4” х 1” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп | 3/4” х 1” х 60” (1,5 м) 1 1/2” три-кламп | 1 |
