Качество
Все материалы прошли биологическую проверку Фармакопеи США и испытания на биологическую реакционность in vivo в соответствии с классом VI пластмассы по стандарту Фармакопеи США. Фильтрат соответствует или превосходит требования действующих принципов Фармакопеи США и Европейской Фармакопеи по стерильности воды для инъекций в отношении бактериальных эндотоксинов, твердых частиц, восстанавливающих веществ, pH-зависимой проводимости, экстрагируемых веществ, например, аммиака, хлоридов, сульфатов, кальция и нитратов. Они также отвечают требованиям сGMP и зарегистрированы Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами (г. Вашингтон) в Досье нормативно-справочной информации о препаратах под номером DMF 5967. По запросу возможна проверка достоверности информации.