Особенности
|
Праймер Venor®GeM
|
Intego®Mycoplasma
|
Microsart AMP Mycoplasma
|
Рекомендуемые применения| направления
|
Анализ материалов культур клеток в научных исследованиях
|
Анализ аутологичных клеточных трансплантатов (современные ЛС)
|
Регламентированный контроль процесса производства и готовых к выпуску партий
|
Тип ПЦР
|
5´-нуклеазный тест для быстрой ПЦР
|
5´-нуклеазный тест для быстрой ПЦР
|
5´-нуклеазный тест для быстрой ПЦР
|
Требования к прибору
|
Нет. Набор может работать с любым сайклером для быстрой ПЦР, подходящим для определения FAM™ и ROX™ красителей
|
Нет. Набор может работать с любым сайклером для быстрой ПЦР, подходящим для определения FAM™ и ROX™красителей
|
Набор может работать с любым сайклером для быстрой ПЦР, подходящим для определения FAM™и ROX™ красителей и реакционным объёмом 100 мкл
|
Компоненты набора
|
- лиофилизат праймеры| зонды| полимераза| внутренний контроль амплификации, в аликвотах на 25 реакций
- буфер регидратации
- лиофилизат положительного контроля
- вода для ПЦР нуклеотиды
|
- лиофилизат праймеры| нуклеотиды|зонды| полимераза, в аликвотах на 25 реакций
- внутренний контроль амплификации, применяемый в качестве контроля экстракции ДНК
- буфер регидратации
- лиофилизат положительного контроля
- вода для ПЦР
|
- лиофилизат праймеры| нуклеотиды|зонды| полимераза, в аликвотах на 25 реакций
- внутренний контроль амплификации, применяемый в качестве контроля экстрации ДНК,в аликвотах на 25 реакций
- буфер регидратации
- лиофилизат положительного контроля, в аликвотах на 25 реакций
- вода для ПЦР
|
Объём пробы
|
2 мкл
|
200 мкл
|
от 200 мкл до 18мл
|
Объём пробы на ПЦР
|
2 мкл
|
10 мкл
|
50 мкл
|
Соответствие ЕФ 2.6.7
|
Нет
|
Да, только для современных ЛС
|
Да, всесторонне
|
Валидация
|
Специфичность и чувствительность на основании геномных фрагментов
|
Специфичность и чувствительность на основании КОЕ для всехвидов микоплазм, перечисленных в ЕФ, достоверность только для современных ЛС
|
Всесторонний контроль специфичности, включая производственные линии клеток и различные виды бактерий и чувствительность на основании КОЕ для всех видов микоплазм, перечисленных в ЕФ; достоверность для различных типов материалов культур клеток и дополнительных компонентов
|
Оценка результата
|
На основе сайклера ПЦР реального времени; доступны протоколы валидации
|
На основе сайклера ПЦР реального времени; доступны протоколы валидации
|
На основе сайклера ПЦР реального времени; доступны протоколы валидации
|
Расходные материалы
|
пробирки для ПЦР
|
пробирки для ПЦР
|
пробирки для ПЦР
|
Дополнительные материалы
|
Нет
|
- Стандарты чувствительности 10CFU™ для валидации и постановки контроля (Cat. No. 102-0002)
- Набор дляэкстрации Microsart AMP (Cat. No. SMB95-2003)
|
- Стандарты чувствительности 10CFU™для валидации и постановки контроля (например,Minerva Biolabs, Cat. No. 102- 0002)
- Набор для экстрации Microsart AMP (Cat. No. SMB95-2003)
- Концентратор Vivaspin6 или20 (например, VS0061, VS2061) в комбинации с Microsart AMP буфером иммобилизации (SMB95-2002) для обработки объёмов более 200 мкл
|
Срок годности и
хранение
|
Компоненты следует хранить при t от +2 до +8 °C как минимум 12 мес. После восстановления реагенты должны хранитьс япри t-18 °C
|
Компоненты следует хранить при t от +2 до +8 °C как минимум 12 мес. После восстановления реагенты должны храниться при t-18 °C
|
Компоненты следует хранить при t от +2 до +8 °C как минимум 12 мес. После восстановления реагенты должны храниться при t-18 °C
|