Celsius FFT произведены из пленки S71, соэкструдированной из высокогазонепроницаемой пленки, содержащей EVAM (ethylene vinyl acetate copolymer, monomaterial) в качестве контактирующего с жидкостью слоя, и EVOH (ethylene vinyl alcohol) в качестве газобарьерного слоя. Встроенная защитная оболочка обеспечивает защиту содержимого в ходе всех процессов, делая сборку прочной и надежной, а также упрощая работу, хранение и транспортировку одноразовых контейнеров Celsius FFT.
Основные характеристики:
- комплексный контейнер с мешком из пленки S71 (толщина 360 мкм) и защитной оболочкой из HDPE
- контейнер готов к использованию
- уже собран, очищен, простерилизован (γ-излучением) и прошел контроль качества
- крепкая надежная конструкция
- одноразовая система
- прошел многочисленные тестирования
- облегчает валидацию производственного процесса
- надежен в поставке: несколько производственных площадей
- контейнеры с номинальным объемом 2, 4, 6 и 12 л
Гарантия качества:
Система менеджмента качества компании Sartorius Stedim Biotech в отношении одноразовых продуктов следует применяемым требованиям ISO и FDA к изделиям медицинского назначения. Процессы разработки, производства и стерилизации проводятся в условиях, соответствующих cGMP и сходных с условиями проведения биофармацевтических операций.