Search
Generic filters

Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius & Minebea Intec в Украине
Сертифицированный партнер Minebea Intec

Search
Generic filters

Эксклюзивный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Minebea Intec в Украине
Сертифицированный партнёр

Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius AG в Украине

Одноразовые контейнеры Sterisart®NF

Контейнеры Sterisart® NF — полностью одноразовые системы, в основе принципа работы которых лежит метод мембранной фильтрации. Предназначены для контроля стерильности фармацевтических препаратов. Из более чем 20 различных типов систем пользователь может выбрать нужный с подходящим типом адаптера, который наилучшим образом соответствует его области контроля. Насос Sterisart® Universal перекачивает пробу непосредственно в фильтрационные элементы. После фильтрации и промывки контейнеры заполняют питательными средами и инкубируют вместе с мембранными фильтрами, которые не имеют контакта с внешней средой.

Расходные контейнеры Стерисарт представляют собой две пластиковые емкости, в дно каждой из которых впаян мембранный фильтр с порами 0.45 мкм, а в верхней части находятся 0.2 мкм гидрофобный вентиляционный фильтр и соединение с эластичной ПВХ трубкой, которая на другом конце соединена с одной или несколькими иглами или адаптерами под разные упаковки тестируемых образцов.

Особенности и преимущества:

  • мембрана Sartochem® имеет высокий коэффициент задержания микробных клеток, тем самым обеспечивая надежность тестирования
  • замкнутый асептический метод контроля стерильности основан на принципе мембранной фильтрации и рекомендован GMP и фармакопеями многих стран
  • уникальные типы контейнеров с септой для асептического отбора проб
  • высокий уровень задерживания микроорганизмов
  • низкий уровень адсорбции
  • высокая механическая устойчивость
  • острая металлическая игла легко проникает в ёмкость
  • предустановленные цветные зажимы на трубках
  • хорошо различимая градуировка
  • удобны в работе (имеются разные типы адаптеров)
  • обозначение типа систем/номера партии
  • огромное разнообразие адаптеров и более 20 разных типов систем
  • газонепроницаемая упаковка для защиты от стерилизующих агентов
  • система контроля стерильности вполне применима для работы с оборудованием других производителей, предлагающих подобные системы

Области применения для разных видов мембран и типов контейнеров:

Sterisart®RC с мембраной из регенерированной целлюлозы особенно подходит для контроля лекарственных средств, содержащих водные растворы растворителей и антибиотики.

Sterisart®CA с мембраной из ацетата целлюлозы был специально разработан для контроля стерильности сложнофильтруемых вязких субстанций, таких как эмульсии, с помощью метода мембранной фильтрации.

Системы асептического переноса: если жидкие продукты не могут быть протестированы на предмет стерильности с использованием метода мембранной фильтрации, они могут быть асептическим путём перенесены непосредственно в жидкую питательную среду с помощью стерильных систем (портов) для передачи материалов.

Технические характеристики:

Размер пор

Номинальный размер 0.45 мкм

Воздушный фильтр (вент-фильтр)

ПТФЭ, размеры пор 0.2 мкм

Площадь фильтрации (1 контейнер)

15,7 см2

Скорость потока

500 мл/мин при 1 бар

Контейнер

120 мл с градуированием 50, 70 и 100 мл, полистирол

Макс. давление

3 бар при 20 °С

Макс. температура

50 °С

Стерилизация

Предварительно простерилизованы этилен оксидом (ЕТО) или γ-излучением

Модификации систем Sterisart® NF с мембраной из регенерированной целлюлозы:

Одноразовые системы Sterisart® NF альфа для контроля стерильности в чистых комнатах, в индивидуальной упаковке, стерилизованные ETO, с иглами из фламбируемой нержавеющей стали, в упаковке 10 шт.

Артикул для заказа

Описание

Тестируемая продукция (образец/ёмкость)

16466--------ACD

Sterisart® NF альфа с длинной двойной металлической иглой, стерильно-вентилируемая

Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой

16467--------ACD

Sterisart® NF альфа с длинной иглой и защитной пластиной, с иглой с вент-фильтром в упаковке

Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)

16467--------ТCD

Sterisart® NF альфа с длинной иглой, в упаковке игла с вент-фильтром.

Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)

16468--------ACD

Sterisart® NF альфа с

соединением Luer или Luer Lock, включает длинную иглу и иглу стерильной вентиляции

Медицинские изделия / инфузионные системы с соединением Луер или Луер Лок, (мешки, контейнеры, шприцы, системы трубок и другие медицинские устройства, имеющие коннекторы типа Luer Lock)

Одноразовые системы Sterisart® NF гамма для контроля стерильности в изоляторах, в индивидуальной двойной упаковке, стерилизованные гамма-облучением, с иглами из фламбируемой нержавеющей стали, в упаковке 10 шт.

Артикул для заказа

Описание

Тестируемая продукция (образец/ёмкость)

16466--------GBD

Sterisart® NF гамма с длинной двойной металлической иглой, стерильно-вентилируемая

Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой

16467--------GBD

Sterisart® NF альфа с длинной иглой и защитной пластиной, с иглой с вент-фильтром в упаковке

Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)

16468--------GBD

Sterisart® NF гамма с соединением Luer или Luer Lock, включает длинную иглу и иглу стерильной вентиляции

Медицинские изделия / инфузионные системы с соединением Луер или Луер Лок, (мешки, контейнеры, шприцы, системы трубок и другие медицинские устройства, имеющие коннекторы типа Luer Lock)

16469--------GBD

Sterisart® NF гамма с адаптером для предзаполненных шприцев и двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая

Предзаполненные шприцы / шприцы с иглами и без игл

16470--------GBD

Комплект трубок с двойными металлическими иглами разной длины

Сложнорастворимые порошки в закрытых стеклянных флаконах с герметичными колпачками

16475--------GBD

Sterisart® NF гамма с двумя двойными металлическими иглами разной длины, одна из которых стерильно вентилируемая

Лиофилизаты, растворимые порошки, жидкие антибиотики / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками

16476--------GBD

Sterisart® NF гамма с короткой

двойной металлической иглой,

стерильно вентилируемая

Парентеральные растворы малого объема / закрытые стеклянные флаконы

16477--------GBD

Sterisart® NF гамма с длинной иглой (с боковым отверстием, с твердым заостренным кончиком, не корродирующая), с защитной пластиной, включает иглу стерильной вентиляции

Парентеральные препараты большого и малого объёма, глазные капли / закрытые пластиковые

флаконы виалы, ампулы. Пластиковые контейнеры технологии BFS

16478--------GBD

Sterisart® NF гамма с внутренним соединением Luer lock

Медицинские изделия / контейнеры и мешки с коннекторами типа Luer Lock

Одноразовые контейнеры Sterisart® NF гамма Septum для тестирования на стерильность. Имеют многоразовый прокалываемый порт отбора проб для надежности стерильного отбора проб во время инкубации. Простерилизованы γ-излучением, имеют индивидуальную стерильную упаковку, с иглами из фламбируемой нержавеющей стали, в упаковке 10 шт.

Артикул для заказа

Описание

Тестируемая продукция (образец/ёмкость)

16466--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум с длинной двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая и с отдельным коннектором для стерильного отбора в течение инкубации

Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой

16467--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум с длинной иглой и защитной пластиной, c иглой стерильной вентиляции и с раздельным коннектором для стерильного отбора из контейнера Sterisart® в течение инкубации

Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)

16469--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум с адаптером для предзаполненных шприцев и с двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая и с отдельным коннектором для стерильного отбора из контейнеров Sterisart® в течение инкубации

Предзаполненные шприцы / шприцы с иглами и без игл

16475--------GSD

Sterisart® NF гамма Септум с двумя

двойными металлическими иглами разной длины, одна из которых стерильно вентилируемая, с отдельным коннектором для стерильного отбора из контейнеров Sterisart® в течение инкубации

Лиофилизаты, растворимые порошки, жидкие антибиотики / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками

16476--------GSD

Sterisart® NF гамма Septum с короткой двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая, с отдельным коннектором для стерильного отбора из контейнеров в течение инкубации

Парентеральные растворы малого объема / закрытые стеклянные флаконы

Модификации систем Sterisart® NF с мембраной из ацетата целлюлозы:

Артикул для заказа

Описание

Тестируемая продукция (образец/ёмкость)

1646601------GBD

Sterisart® NF гамма с длинной двойной металлической иглой, стерильно-вентилируемая

Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой

1646701------GBD

Sterisart® NF альфа с длинной иглой и защитной пластиной, с иглой с вент-фильтром в упаковке

Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)

Дополнительные принадлежности:

16596--------HNK

Игла из нержавеющей стали со стерилизующим фильтром 0,2 мкм, 4 см, индивидуально упакована, стерилизована гамма-облучением

Стерильное дыхание ёмкостей с питательными средами и промывающими растворами

16470--------GBD

Комплект трубок с двойными металлическими иглами разной длины

Сложнорастворимые порошки в закрытых стеклянных флаконах с герметичными колпачками

16471--------GBD

Трубка с двойной металлической иглой для прямого асептического переноса жидких образцов в питательные среды

Сложнофильтруемые жидкости,

медицинские материалы / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками

16472--------GBD

Комплект трубки с двойной металлической иглой и длинной иглой для прямого асептического переноса жидких образцов в питательные среды

Сложнофильтруемые жидкости,

медицинские материалы / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками

SARTOKARAT