Одноразові контейнери Sterisart®NF

Контейнери Sterisart® NF – повністю одноразові системи, в основі принципу роботи яких лежить метод мембранної фільтрації. Призначені для контролю стерильності фармацевтичних препаратів. З більш ніж 20 різних типів систем користувач може вибрати потрібний з відповідним типом адаптера, який найкращим чином відповідає його галузі контролю. Насос Sterisart® Universal перекачує пробу безпосередньо в фільтраційні елементи. Після фільтрації і промивки контейнери заповнюють поживними середовищами і інкубують разом з мембранними фільтрами, які не мають контакту із зовнішнім середовищем.

Витратні контейнери Стерісарт представляють собою дві пластикові ємності, в дно кожної з яких упаяний мембранний фільтр з порами 0.45 мкм, а у верхній частині знаходяться 0.2 мкм гідрофобний вентиляційний фільтр і з’єднання з еластичною ПВХ трубкою, яка на іншому кінці з’єднана з однією або декількома голками або адаптерами під різні упаковки тестованих зразків.

Особливості та переваги:

мембрана Sartochem® має високий коефіцієнт затримання мікробних клітин, тим самим забезпечуючи надійність тестування
замкнутий асептичний метод контролю стерильності заснований на принципі мембранної фільтрації та рекомендований GMP і Фармакопеями багатьох країн
унікальні типи контейнерів з септами для асептичного відбору проб
високий рівень затримування мікроорганізмів
низький рівень адсорбції
висока механічна стійкість
гостра металева голка легко проникає в ємність
встановлені кольорові затискачі на трубках
добре помітне градуювання
зручні в роботі (маються різні типи адаптерів)
позначення типу систем/номера партії
велике розмаїття адаптерів і більше 20 різних типів систем
газонепроникна упаковка для захисту від стерилізуючих агентів
система контролю стерильності цілком придатна для роботи з обладнанням інших виробників, що пропонують подібні системи

Області застосування для різних видів мембран і типів контейнерів:

Sterisart®RC з мембраною з регенерованої целюлози особливо підходить для контролю лікарських засобів, що містять водні розчини розчинників і антибіотики.

Sterisart®CA з мембраною з ацетату целюлози був спеціально розроблений для контролю стерильності важкофільтрованих в’язких субстанцій, таких як емульсії, за допомогою методу мембранної фільтрації.

Системи асептичного перенесення: якщо рідкі продукти не можуть бути протестовані на предмет стерильності з використанням методу мембранної фільтрації, вони можуть бути асептичним шляхом перенесені безпосередньо в рідке поживне середовище за допомогою стерильних систем (портів) для передачі матеріалів.

Технічні характеристики:

Розмір пор	Номінальний розмір 0.45 мкм
Повітряний фільтр (вент-фільтр)	ПТФЕ, розміри пор 0.2 мкм
Площа фільтрації (1 контейнер)	15,7 см²
Швидкість потоку	500 мл/хв при 1 бар
Контейнер	120 мл з градуюванням 50, 70 і 100 мл, полістирол
Макс. тиск	3 бар при 20 °С
Макс. температура	50 °С
Стерилізація	Попередньо простерилізовані етилен оксидом (ЕТО) або γ-випромінюванням

Модифікації систем Sterisart® NF з мембраною з регенерованої целюлози:

Одноразові системи Sterisart® NF альфа для контролю стерильності в чистих кімнатах, в індивідуальній упаковці, стерилізовані ETO, з голками з фламбіруємої нержавіючої сталі, в упаковці 10 шт.

Артикул для замовлення	Опис	Тестована продукція (зразок/ємність)
16466--------ACD	Sterisart® NF альфа з довгою подвійною металевою голкою, стерильно-вентильована	Парентеральні розчини великого обсягу/закриті скляні флакони з септою
16467--------ACD	Sterisart® NF альфа з довгою голкою і захисною пластиною, з голкою з вент-фільтром в упаковці	Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)
16467--------ТCD	Sterisart® NF альфа з довгою голкою, в упаковці голка з вент-фільтром.	Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)
16468--------ACD	Sterisart® NF альфа зі з'єднанням Luer або Luer Lock, включає довгу голку і голку стерильної вентиляції	Медичні вироби/інфузійні системи із з'єднанням Luer або Luer Lock, (мішки, контейнери, шприци, системи трубок і інші медичні пристрої, що мають конектори типу Luer Lock)

Одноразові системи Sterisart® NF гамма для контролю стерильності в ізоляторах, в індивідуальній подвійний упаковці, стерилізовані гамма–опроміненням, з голками з фламбованої нержавіючої сталі, в упаковці 10 шт.

Артикул для замовлення	Опис	Тестована продукція (зразок/ємність)
16466--------GBD	Sterisart® NF гамма з довгою подвійною металевою голкою, стерильно-вентильована	Парентеральні розчини великого обсягу/закриті скляні флакони з септою
16467--------GBD	Sterisart® NF альфа з довгою голкою і захисною пластиною, з голкою з вент-фільтром в упаковці	Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)
16468--------GBD	Sterisart® NF гамма зі з'єднанням Luer або Luer Lock, включає довгу голку і голку стерильної вентиляції	Медичні вироби/інфузійні системи зі з'єднанням Luer або Luer Lock, (мішки, контейнери, шприци, системи трубок і інші медичні пристрої, що мають конектори типу Luer Lock)
16469--------GBD	Sterisart® NF гамма з адаптером для передзаповнених шприців і подвійною металевою голкою, стерильно вентильованою	Передзаповнені шприци/шприци з голками та без голок
16470--------GBD	Комплект трубок з подвійними металевими голками різної довжини	Важкорозчинні порошки в закритих скляних флаконах з герметичними ковпачками
16475--------GBD	Sterisart® NF гамма з двома подвійними металевими голками різної довжини, одна з яких стерильно вентильована	Ліофілізат, розчинні порошки, рідкі антибіотики/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками
16476--------GBD	Sterisart® NF гамма з короткою подвійною металевою голкою, стерильно вентильована	Парентеральні розчини малого обсягу/закриті скляні флакони
16477--------GBD	Sterisart® NF гамма з довгою голкою (з боковим отвором, з твердим загостреним кінчиком, що не піддаються корозії), із захисною пластиною, включає голку стерильної вентиляції	Парентеральні препарати великого і малого об'єму, очні краплі/закриті пластикові флакони Віален, ампули. Пластикові контейнери технології BFS
16478--------GBD	Sterisart® NF гамма з внутрішнім з'єднанням Luer lock	Медичні вироби/контейнери і мішки з коннекторами типу Luer Lock

Одноразові контейнери Sterisart® NF гамма Septum для тестування на стерильність. Мають багаторазовий проколюваний порт відбору проб для надійності стерильного відбору проб під час інкубації. Простерилізовані γ–випромінюванням, мають індивідуальну стерильну упаковку, з голками з фламбованої нержавіючої сталі, в упаковці 10 шт.

Артикул для замовлення	Опис	Тестована продукція (зразок/ємність)
16466--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум з довгою подвійною металевою голкою, стерильно вентильована і з окремим коннектором для стерильного відбору протягом інкубації	Парентеральні розчини великого обсягу / закриті скляні флакони з септою
16467--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум з довгою голкою і захисною пластиною, c голкою стерильної вентиляції і з роздільним коннектором для стерильного відбору з контейнера Sterisart® протягом інкубації	Парентеральні препарати великого і малого об'єму/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)
16469--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум з адаптером для передзаповнених шприців і з подвійною металевою голкою, стерильно вентильована і з окремим коннектором для стерильного відбору з контейнерів Sterisart® протягом інкубації	Передзаповнені шприці/шприці з голками та без голок
16475--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум з двома подвійними металевими голками різної довжини, одна з яких стерильно вентильована, з окремим коннектором для стерильного відбору з контейнерів Sterisart® протягом інкубації	Ліофілізати, розчинні порошки, рідкі антибіотики/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками
16476--------GSD	Sterisart® NF гамма Septum з короткою подвійною металевою голкою, стерильно вентильована, з окремим коннектором для стерильного відбору з контейнерів протягом інкубації	Парентеральні розчини малого обсягу/закриті скляні флакони

Модифікації систем Sterisart® NF з мембраною з ацетату целюлози:

Артикул для замовлення	Опис	Тестована продукція (зразок/ємність)
1646601------GBD	Sterisart® NF гамма з довгою подвійною металевою голкою, стерильно-вентильована	Парентеральні розчини великого обсягу/закриті скляні флакони з септою
1646701------GBD	Sterisart® NF альфа з довгою голкою і захисною пластиною, з голкою з вент-фільтром в упаковці	Парентеральні препарати великого і малого обсягу/відкриті ємності (скляні ампули, флакони, пластикові пакети)

Додаткові аксесуари:

16596--------HNK	Голка з нержавіючої сталі зі стерилізуючим фільтром 0,2 мкм, 4 см, індивідуально упакована, стерилізована гамма-опроміненням	Стерильне дихання ємностей з поживними середовищами і промиваючими розчинами
16470--------GBD	Комплект трубок з подвійними металевими голками різної довжини	Важкорозчинні порошки в закритих скляних флаконах з герметичними ковпачками
16471--------GBD	Трубка з подвійною металевою голкою для прямого асептичного перенесення рідких зразків в поживні середовища	Складнофільтровані рідини, медичні матеріали/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками
16472--------GBD	Комплект трубки з подвійною металевою голкою і довгою голкою для прямого асептичного перенесення рідких зразків в поживні середовища	Складнофільтровані рідини, медичні матеріали/закриті скляні флакони з герметичними ковпачками

Продажі

Одноразові контейнери Sterisart®NF

Промислове обладнання

Біопроцеси

Лабораторія

Контакти