Celsius FFT зроблені з плівки S71, соекструдованої з високогазонепроникної плівки, що містить EVAM (ethylene vinyl acetate copolymer, monomaterial) в якості контактуючого з рідиною шару, і EVOH (ethylene vinyl alcohol) в якості газобарьерного шару. Вбудована захисна оболонка забезпечує захист вмісту в ході всіх процесів, роблячи збірку міцною і надійною, а також спрощуючи роботу, зберігання і транспортування одноразових контейнерів Celsius FFT.
Основні характеристики:
- комплексний контейнер з мішком із плівки S71 (товщина 360 мкм) і захисною оболонкою з HDPE
- контейнер готовий до використання
- вже зібраний, очищений, простерилізований (γ-випромінюванням) і пройшов контроль якості
- міцна надійна конструкція
- одноразова система
- пройшов численні тестування
- полегшує валідацію виробничого процесу
- надійний в постачанні: кілька виробничих площ
- контейнери з номінальним об’ємом 2, 4, 6 і 12 л
Гарантія якості:
Система менеджменту якості компанії Sartorius Stedim Biotech щодо одноразових продуктів відповідає застосовуваним вимогам ISO і FDA до виробів медичного призначення. Процеси розробки, виробництва і стерилізації проводяться в умовах, відповідних cGMP і подібних до умов проведення біофармацевтичних операцій.