Системы Sterisart® для контроля стерильности лекарственных препаратов

Единогласным требованием международных Фармакопей является полная стерильность таких продуктов фармацевтических производств, как лекарственные препараты, которые вводятся внутривенно, внутримышечно или подкожно. Как изготовителю подобных препаратов, вам требуется доказать стерильность каждой готовой партии продукта.

Предпочтительный метод контроля стерильности – это метод мембранной фильтрации с использованием закрытых систем контроля стерильности, таких как одноразовые системы контроля стерильности Sterisart® NF. Компания Sartorius предлагает большое разнообразие элементов контроля стерильности Sterisart® NF, имеющих адаптеры различных типов и потому подходящих для контроля практически всех типов фармацевтической продукции и упаковок.

С целью устранения риска вторичного загрязнения и получения ошибочно положительных результатов, в системе Sterisart® исключается процедура манипуляций с мембранными фильтрами. Перистальтический насос Sterisart® Universal Pump осуществляет передачу тестируемых образцов в фильтрационные камеры. После фильтрации образца мембрана промывается специальным раствором, затем контейнеры заполняются питательными средами и инкубируются, исключая контакт сред с окружающей средой.