Одноразовые контейнеры Sterisart®NF

Контейнеры Sterisart® NF — полностью одноразовые системы, в основе принципа работы которых лежит метод мембранной фильтрации. Предназначены для контроля стерильности фармацевтических препаратов. Из более чем 20 различных типов систем пользователь может выбрать нужный с подходящим типом адаптера, который наилучшим образом соответствует его области контроля. Насос Sterisart® Universal перекачивает пробу непосредственно в фильтрационные элементы. После фильтрации и промывки контейнеры заполняют питательными средами и инкубируют вместе с мембранными фильтрами, которые не имеют контакта с внешней средой.

Расходные контейнеры Стерисарт представляют собой две пластиковые емкости, в дно каждой из которых впаян мембранный фильтр с порами 0.45 мкм, а в верхней части находятся 0.2 мкм гидрофобный вентиляционный фильтр и соединение с эластичной ПВХ трубкой, которая на другом конце соединена с одной или несколькими иглами или адаптерами под разные упаковки тестируемых образцов.

Особенности и преимущества:

мембрана Sartochem® имеет высокий коэффициент задержания микробных клеток, тем самым обеспечивая надежность тестирования
замкнутый асептический метод контроля стерильности основан на принципе мембранной фильтрации и рекомендован GMP и фармакопеями многих стран
уникальные типы контейнеров с септой для асептического отбора проб
высокий уровень задерживания микроорганизмов
низкий уровень адсорбции
высокая механическая устойчивость
острая металлическая игла легко проникает в ёмкость
предустановленные цветные зажимы на трубках
хорошо различимая градуировка
удобны в работе (имеются разные типы адаптеров)
обозначение типа систем/номера партии
огромное разнообразие адаптеров и более 20 разных типов систем
газонепроницаемая упаковка для защиты от стерилизующих агентов
система контроля стерильности вполне применима для работы с оборудованием других производителей, предлагающих подобные системы

Области применения для разных видов мембран и типов контейнеров:

Sterisart®RC с мембраной из регенерированной целлюлозы особенно подходит для контроля лекарственных средств, содержащих водные растворы растворителей и антибиотики.

Sterisart®CA с мембраной из ацетата целлюлозы был специально разработан для контроля стерильности сложнофильтруемых вязких субстанций, таких как эмульсии, с помощью метода мембранной фильтрации.

Системы асептического переноса: если жидкие продукты не могут быть протестированы на предмет стерильности с использованием метода мембранной фильтрации, они могут быть асептическим путём перенесены непосредственно в жидкую питательную среду с помощью стерильных систем (портов) для передачи материалов.

Технические характеристики:

Размер пор	Номинальный размер 0.45 мкм
Воздушный фильтр (вент-фильтр)	ПТФЭ, размеры пор 0.2 мкм
Площадь фильтрации (1 контейнер)	15,7 см²
Скорость потока	500 мл/мин при 1 бар
Контейнер	120 мл с градуированием 50, 70 и 100 мл, полистирол
Макс. давление	3 бар при 20 °С
Макс. температура	50 °С
Стерилизация	Предварительно простерилизованы этилен оксидом (ЕТО) или γ-излучением

Модификации систем Sterisart® NF с мембраной из регенерированной целлюлозы:

Одноразовые системы Sterisart® NF альфа для контроля стерильности в чистых комнатах, в индивидуальной упаковке, стерилизованные ETO, с иглами из фламбируемой нержавеющей стали, в упаковке 10 шт.

Артикул для заказа	Описание	Тестируемая продукция (образец/ёмкость)
16466--------ACD	Sterisart® NF альфа с длинной двойной металлической иглой, стерильно-вентилируемая	Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой
16467--------ACD	Sterisart® NF альфа с длинной иглой и защитной пластиной, с иглой с вент-фильтром в упаковке	Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)
16467--------ТCD	Sterisart® NF альфа с длинной иглой, в упаковке игла с вент-фильтром.	Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)
16468--------ACD	Sterisart® NF альфа с соединением Luer или Luer Lock, включает длинную иглу и иглу стерильной вентиляции	Медицинские изделия / инфузионные системы с соединением Луер или Луер Лок, (мешки, контейнеры, шприцы, системы трубок и другие медицинские устройства, имеющие коннекторы типа Luer Lock)

Одноразовые системы Sterisart® NF гамма для контроля стерильности в изоляторах, в индивидуальной двойной упаковке, стерилизованные гамма-облучением, с иглами из фламбируемой нержавеющей стали, в упаковке 10 шт.

Артикул для заказа	Описание	Тестируемая продукция (образец/ёмкость)
16466--------GBD	Sterisart® NF гамма с длинной двойной металлической иглой, стерильно-вентилируемая	Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой
16467--------GBD	Sterisart® NF альфа с длинной иглой и защитной пластиной, с иглой с вент-фильтром в упаковке	Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)
16468--------GBD	Sterisart® NF гамма с соединением Luer или Luer Lock, включает длинную иглу и иглу стерильной вентиляции	Медицинские изделия / инфузионные системы с соединением Луер или Луер Лок, (мешки, контейнеры, шприцы, системы трубок и другие медицинские устройства, имеющие коннекторы типа Luer Lock)
16469--------GBD	Sterisart® NF гамма с адаптером для предзаполненных шприцев и двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая	Предзаполненные шприцы / шприцы с иглами и без игл
16470--------GBD	Комплект трубок с двойными металлическими иглами разной длины	Сложнорастворимые порошки в закрытых стеклянных флаконах с герметичными колпачками
16475--------GBD	Sterisart® NF гамма с двумя двойными металлическими иглами разной длины, одна из которых стерильно вентилируемая	Лиофилизаты, растворимые порошки, жидкие антибиотики / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками
16476--------GBD	Sterisart® NF гамма с короткой двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая	Парентеральные растворы малого объема / закрытые стеклянные флаконы
16477--------GBD	Sterisart® NF гамма с длинной иглой (с боковым отверстием, с твердым заостренным кончиком, не корродирующая), с защитной пластиной, включает иглу стерильной вентиляции	Парентеральные препараты большого и малого объёма, глазные капли / закрытые пластиковые флаконы виалы, ампулы. Пластиковые контейнеры технологии BFS
16478--------GBD	Sterisart® NF гамма с внутренним соединением Luer lock	Медицинские изделия / контейнеры и мешки с коннекторами типа Luer Lock

Одноразовые контейнеры Sterisart® NF гамма Septum для тестирования на стерильность. Имеют многоразовый прокалываемый порт отбора проб для надежности стерильного отбора проб во время инкубации. Простерилизованы γ-излучением, имеют индивидуальную стерильную упаковку, с иглами из фламбируемой нержавеющей стали, в упаковке 10 шт.

Артикул для заказа	Описание	Тестируемая продукция (образец/ёмкость)
16466--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум с длинной двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая и с отдельным коннектором для стерильного отбора в течение инкубации	Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой
16467--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум с длинной иглой и защитной пластиной, c иглой стерильной вентиляции и с раздельным коннектором для стерильного отбора из контейнера Sterisart® в течение инкубации	Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)
16469--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум с адаптером для предзаполненных шприцев и с двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая и с отдельным коннектором для стерильного отбора из контейнеров Sterisart® в течение инкубации	Предзаполненные шприцы / шприцы с иглами и без игл
16475--------GSD	Sterisart® NF гамма Септум с двумя двойными металлическими иглами разной длины, одна из которых стерильно вентилируемая, с отдельным коннектором для стерильного отбора из контейнеров Sterisart® в течение инкубации	Лиофилизаты, растворимые порошки, жидкие антибиотики / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками
16476--------GSD	Sterisart® NF гамма Septum с короткой двойной металлической иглой, стерильно вентилируемая, с отдельным коннектором для стерильного отбора из контейнеров в течение инкубации	Парентеральные растворы малого объема / закрытые стеклянные флаконы

Модификации систем Sterisart® NF с мембраной из ацетата целлюлозы:

Артикул для заказа	Описание	Тестируемая продукция (образец/ёмкость)
1646601------GBD	Sterisart® NF гамма с длинной двойной металлической иглой, стерильно-вентилируемая	Парентеральные растворы большого объема / закрытые стеклянные флаконы с септой
1646701------GBD	Sterisart® NF альфа с длинной иглой и защитной пластиной, с иглой с вент-фильтром в упаковке	Парентеральные препараты большого и малого объема / открытые емкости (стеклянные ампулы, флаконы, пластиковые пакеты)

Дополнительные принадлежности:

16596--------HNK	Игла из нержавеющей стали со стерилизующим фильтром 0,2 мкм, 4 см, индивидуально упакована, стерилизована гамма-облучением	Стерильное дыхание ёмкостей с питательными средами и промывающими растворами
16470--------GBD	Комплект трубок с двойными металлическими иглами разной длины	Сложнорастворимые порошки в закрытых стеклянных флаконах с герметичными колпачками
16471--------GBD	Трубка с двойной металлической иглой для прямого асептического переноса жидких образцов в питательные среды	Сложнофильтруемые жидкости, медицинские материалы / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками
16472--------GBD	Комплект трубки с двойной металлической иглой и длинной иглой для прямого асептического переноса жидких образцов в питательные среды	Сложнофильтруемые жидкости, медицинские материалы / закрытые стеклянные флаконы с герметичными колпачками

Продажи

Одноразовые контейнеры Sterisart®NF

Промышленное оборудование

Биопроцессы

Лаборатория

Контакты