Особливості
|
Праймер Venor®GeM
|
Intego®Mycoplasma
|
Microsart AMP Mycoplasma
|
Рекомендовані застосування| напрямки
|
Аналіз матеріалів культур клітин в наукових дослідженнях
|
Аналіз аутологічних клітинних трансплантатів (сучасні ЛЗ)
|
Регламентований контроль процесу виробництва і готових до випуску партій
|
Тип ПЛР
|
5´-нуклеазний тест для швидкої ПЛР
|
5´-нуклеазний тест для швидкої ПЛР
|
5´-нуклеазний тест для швидкої ПЛР
|
Вимоги до приладу
|
Немає. Набір може працювати з будь-яким сайклером для швидкої ПЛР, відповідним для визначення FAM™ та ROX™ барвників
|
Немає. Набір може працювати з будь-яким сайклером для швидкої ПЛР, відповідним для визначення FAM™ та ROX™ барвників
|
Набір може працювати з будь-яким сайклером для швидкої ПЛР, відповідним для визначення FAM™ та ROX™ барвників і реакційним об'ємом 100 мкл
|
Компоненти набору
|
- ліофілізат праймери| зонди| полімераза
- внутрішній контроль ампліфікації, в аліквотах на 25 реакцій
- буфер регідратації
- ліофілізат позитивного контролю
-вода для ПЛР нуклеотиди
|
- ліофілізат праймери| нуклеотиди| зонди| полімераза, в аліквотах на 25 реакцій
- внутрішній контроль ампліфікації, що застосовується в якості контролю екстракції ДНК
- буфер регідратації
- ліофілізат позитивного контролю
- вода для ПЛР
|
- ліофілізат праймери| нуклеотиди| зонди| полімераза, в аліквотах на 25 реакцій
- внутрішній контроль ампліфікації, що застосовується в якості контролю екстракції ДНК,в аліквотах на 25 реакцій
- буфер регідратації
- ліофілізат позитивного контролю, в аліквотах на 25 реакцій
- вода для ПЛР
|
Обсяг проби
|
2 мкл
|
200 мкл
|
від 200 мкл до 18 мл
|
Обсяг проби на ПЛР
|
2 мкл
|
10 мкл
|
50 мкл
|
Відповідність ЕФ 2.6.7
|
Ні
|
Так, тільки для сучасних ЛС
|
Так, всебічно
|
Валідація
|
Специфічність і чутливість на підставі геномних фрагментів
|
Специфічність і чутливість на підставі КУО для всіх видів мікоплазм, перерахованих в ЕФ, достовірність тільки для сучасних ЛЗ
|
Всебічний контроль специфічності, включаючи виробничі лінії клітин і різні види бактерій і чутливість на підставі КУО для всіх видів мікоплазм, перерахованих в ЕФ; достовірність для різних типів матеріалів культур клітин і додаткових компонентів
|
Оцінка результату
|
На основі сайклера ПЛР реального часу; доступні протоколи валідації
|
На основі сайклера ПЛР реального часу; доступні протоколи валідації
|
На основі сайклера ПЛР реального часу; доступні протоколи валідації
|
Витратні матеріали
|
Пробірки для ПЛР
|
Пробірки для ПЛР
|
Пробірки для ПЛР
|
Додаткові матеріали
|
Немає
|
- Стандарти чутливості 10CFU™ для валідації і постановки контролю (Cat. No. 102-0002)
- Набір для екстраціі Microsart AMP (Cat. No. SMB95-2003)
|
- Стандарти чутливості 10CFU™ для валідації і постановки контролю (наприклад, Minerva Biolabs, Cat. No. 102-0002)
- Набір для екстраціі Microsart AMP (Cat. No. SMB95-2003)
- Концентратор Vivaspin6 або 20 (наприклад, VS0061, VS2061) в комбінації з Microsart AMP буфером іммобілізації (SMB95-2002) для обробки обсягів більше 200 мкл
|
Термін придатності та зберігання
|
Компоненти слід зберігати при t від +2 до +8 °C як мінімум 12 міс. Після відновлення реагенти повинні зберігатися при t-18 °C
|
Компоненти слід зберігати при t від +2 до +8 °C як мінімум 12 міс. Після відновлення реагенти повинні зберігатися при t-18 °C
|
Компоненти слід зберігати при t від +2 до +8 °C як мінімум 12 міс. Після відновлення реагенти повинні зберігатися при t-18 °C
|