Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius & Minebea Intec в Украине
Сертифицированный партнер Minebea Intec
Эксклюзивный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр Minebea Intec в Украине
Официальный дистрибьютор
Эксклюзивный сервисный центр
Sartorius AG в Украине
Система SARTOFLOW® Smart — это модульная настольная система тангенциальной фильтрации, оптимизированная для проведения ультрафильтрации и диафильтрации, которые используются в таких процессах, как очистка вакцин, моноклональных антител, рекомбинантных белков. Система подходит как для использования при лабораторной разработке процесса и клинических испытаниях, так и для работы в условиях, отвечающих требованиям GMP.
В состав системы SARTOFLOW® Smart входит держатель для кассет Sartocon® Slice 200, в который можно устанавливать кассеты с площадью мембраны от 200 см² до 0,14 м², однолитровый градуированный цилиндр из прозрачного полисульфона с герметичной крышкой, гасителем потока и стержнем магнитной мешалки для эффективного перемешивания. Цилиндр помещен на весовую ячейку для контроля уровня жидкости. Три датчика давления на линии подачи раствора, ретентата и пермеата позволяют задавать параметры процесса.
Интерактивные подсказки выводятся на 7-дюймовый сенсорный экран. Перистальтический насос, доступный в качестве дополнительного оборудования, позволяет осуществлять дозированное добавление продукта или буферного раствора. Электронные весы, подключенные к системе SARTOFLOW® Smart, позволяют контролировать скорость образования и объем фильтрата. 4-поршневой мембранный насос обеспечивает широкий диапазон скоростей потока, что позволяет использовать площади мембраны от 50 см² до 0,14 м².
Дополнительное оборудование позволяет адаптировать систему под требования пользователя. Так, на рециркуляционный бак можно установить датчик проводимости, рН или температуры. Система SARTOFLOW® Smart может быть дополнена насосом для добавления буферного раствора или продукта, а также стойками для мешков на линиях пермеата и ретентата. Система укомплектована модулем управления DCU-4, который позволяет осуществлять запись и перенос данных с помощью программного обеспечения BioPAT® SCADA, MFCS-4. Система SARTOFLOW® Smart может быть сконфигурирована как для работы с кассетами Sartocon® Slice 200, так и для работы с кассетами Sartocon® Slice ECO. Также доступен дополнительный держатель для кассет Sartocon® Slice 50, что обеспечивает чрезвычайно широкий выбор площадей фильтрации. Так как все кассеты семейства Sartocon® имеют одинаковые гидродинамические характеристики, система SARTOFLOW® Smart может использоваться для работ по масштабированию процесса тангенциальной фильтрации.
Рециркуляционная емкость
Контроль уровня жидкости в рециркуляционном баке осуществляется с помощью весовой ячейки. Бак может быть заменен на стойку с мешком Flexboy®. Все функции контроля активны как в случае использования полисульфонового бака, так и в случае использования одноразового мешка.
Функции контроля
Функции контроля и сигнализации о состоянии системы, а также показания датчиков, заданные параметры и кривые отображаются на 7-дюймовом сенсорном экране. Это обеспечивает прямой контроль над системой даже в случае внесения изменений в параметры в процессе работы. Показания всех контроллеров отображаются в главном меню. Функция регистрационного журнала позволяет сохранять все данные о состоянии системы, заданные параметры и сведения о пользователях. Эти данные можно читать с помощью дополнительного программного обеспечения MFCS/win SCADA. Кроме того, может быть внедрена трехуровневая система защиты с помощью пароля.
Последовательность операций
Для осуществления операций концентрирования, диафильтрации, промывки, наполнения, слива и тарирования можно использовать предварительно заданные последовательности действий. Все системы SARTOFLOW® Smart укомплектованы датчиками давления и уровня для работы в заданных пользователем параметрах. Система контроля уровня передает сигнал на перистальтический насос, поддерживая уровень жидкости в баке или мешке на постоянном уровне.
Производство, соответствующее требованиям GMP
Дополнительно валидируемое программное обеспечение MFCS/win может быть дополнено такими модулями как 21 CFRPart 11 и S88. А программа BioPAT® MFCS/win, специализирующаяся на взаимодействии в реальном времени приборов управления разных производителей, позволит подключить SARTOFLOW® Smart к другим системам контроля процесса.
|
Характеристики |
Преимущества |
|
4-поршневой мембранный насос |
Система идеально подходит как для масштабирования, так и для ультра и диафильтрации небольших объемов раствора благодаря широкому диапазону площадей фильтрации от 50 см² до 0,14 м². |
|
DCU-4 |
Легкость в использовании в лаборатории и на производстве. Сенсорный экран модуля управления DCU-4 дает полный контроль над параметрами процесса. |
|
Заданные программы |
Процесс может быть запущен по предварительно заданным параметрам. |
|
Единый дизайн систем SARTOFLOW® |
Единый функционал систем облегчает процесс масштабирования. |
Сервис
Надежная и устойчивая работа оборудования определяется правильной установкой | конфигурацией и регулярным техобслуживанием специалистами сервисного отдела компании Sartorius.
Пакет сервисных услуг включает в себя:
Преимущества:
