Пилотная установка для больших объемов SARTOFLOW® Beta

Установка SARTOFLOW® Beta представляет собой компактную передвижную систему тангенциальной фильтрации для микро- и ультрафильтрации на фармацевтических и биотехнологических производствах. Система предназначена для установки в держатель до 10 кассет Sartocon® (площадь фильтрации от 0,7 м² до 7 м²). Система SARTOFLOW® Beta охватывает весь спектр фармацевтических и биотехнологических приложений, таких как концентрирование и диафильтрация белков, вакцин, вирусов, антител, олигонуклеотидов, удаление эндотоксинов и т. д., система также подходит для удаления клеток и процессов очистки. Модульная конструкция позволяет использовать широкий спектр возможностей для выполнения всех потребностей производственных процессов с учетом требований GMP.

Области применения:

производство промышленных серий
наработка продукта для клинических испытаний
отработка производственного процесса

Особенности:

мембранные клапаны и разъёмы в санитарном исполнении
держатель для установки от 1 до 10 кассет Sartocon® (от 0,6 м²до 7 м²)
передвижная система на колесах
цифровой блок (соответствует 21CFR Part 11) отображения и регистрации рабочих данных (давление, скорость потока) в режиме реального времени
контрольный журнал, все данные о ходе процесса передаются на внешний ПК для хранения и воспроизведения
передача данных возможна через серийный интерфейс или на карту хранения данных PCMCIA
минимальный рабочий объём 5000 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
роторный насос для чувствительных к поперечному сдвигу продуктов (7000 л/ч при давлении 4 бара, 1 сП, 20 ° C)
трубопроводы, манометры
защита от избыточного давления и сухого хода
самодренирующийся Т-образный отвод трубопровода с нулевым мёртвым объёмом
комплект документации по эксплуатации

SARTOFLOW® Beta Basic System

держатель кассет Sartocon® 2Plus
насос
три индикатора давления
защита от сухого пуска

SARTOFLOW® Beta DL

держатель кассет Sartocon® 2Plus
насос
три датчика давления
два магнитных расходомера
цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11

SARTOFLOW® Beta sps

держатель кассет Sartocon® 2Plus
насос
три датчика давления
два магнитных расходомера
цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
датчик электропроводности
контроль давления исходного раствора и ультрафильтрата
программируемый процесс

Дополнительные опции:

ёмкость на 40 л со встроенным датчиком уровня и перистальтическим насосом для проведения автоматической диафильтрации
устройство стерилизации паром в линии
оборудование для асептичной работы
пакет IQ / OQ документации

SARTOFLOW® Beta Plus — полностью автоматизированная модульная система тангенциальной фильтрации с системой CIP / SIP, созданная на базе SARTOFLOW® Beta с площадью фильтрации от 0,7 м² до 7,0 м² (до 1000 л).

Система состоит из нескольких модулей:

стандартный модуль SARTOFLOW® Beta
гидравлический модуль
питающая ёмкость (50 л / 150 л / 200 л)
CIP / SIP модуль
DСU-4 модуль (интегрированная цифровая платформа автоматического управления и регистрации параметров процесса)

Дополнительные опции:

модуль измерения электропроводности
спектрофотометрический модуль
модуль измерения и регулировки рН раствора
ряд других дополнительных опций

Технические характеристики:

Материал, контактирующий с продуктом	нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435)
Шероховатость поверхности, мкм	Ra < 0,8
Тип соединений	1-1 ½” санитарные фланцы
Уплотнительные поверхности	EPDM (FDA)
Мощность насоса, л/ч \ бар	7,000 \ 4
Площадь фильтрации, м²	от 0,4 до 7
Макс. давление, бар	4
Мин. рабочий объём, мл	5000 (зависит от аксессуаров)
Вес установки, кг	300
Габаритные размеры, мм	1500 х 800 х 1500 (зависит от аксессуаров)

Характеристики держателя:

	Sartoflow® 10	Sartoflow® 20
Материал	нержавеющая сталь AISI 316 L
Тип соединений	1-1 ½” (DN25 / DN35) санитарные фланцы
Производительность, л/ч	30-1000	200-2500
Площадь фильтрации	до 7 м² (10 кассет по 0,7 м²)	до 14 м² (20 кассет по 0,7 м²)
Система фиксации кассет	гидравлическая

Продажи

Пилотная установка для больших объемов SARTOFLOW® Beta

Промышленное оборудование

Биопроцессы

Лаборатория

Контакты