Пілотна установка для великих об'ємів SARTOFLOW® Beta

Установка SARTOFLOW® Beta являє собою компактну пересувну систему тангенціальної фільтрації для мікро- і ультрафільтрації на фармацевтичних і біотехнологічних виробництвах. Система призначена для установки в тримач до 10 касет Sartocon® (площа фільтрації від 0,7 м² до 7 м²). Система SARTOFLOW® Beta охоплює весь спектр фармацевтичних та біотехнологічних додатків, таких як концентрування і діафільтрація білків, вакцин, вірусів, антитіл, олігонуклеотидів, видалення ендотоксинів і т.д., Система також підходить для видалення клітин і процесів очищення. Модульна конструкція дозволяє використовувати широкий спектр можливостей для виконання всіх потреб виробничих процесів з урахуванням вимог GMP.

Області застосування:

виробництво промислових серій
напрацювання продукту для клінічних випробувань
відпрацювання виробничого процесу

Особливості:

мембранні клапани і роз’єми в санітарному виконанні
тримач для установки від 1 до 10 касет Sartocon® (від 0,6 м2 до 7 м2)
пересувна система на колесах
цифровий блок (відповідає 21CFR Part 11) відображення і реєстрації робочих даних (тиск, швидкість потоку) в режимі реального часу
контрольний журнал, всі дані про хід процесу передаються на зовнішній ПК для зберігання і відтворення
передача даних можлива через серійний інтерфейс або на карту зберігання даних PCMCIA
мінімальний робочий об’єм 5000 мл (в залежності від фільтра і аксесуарів)
роторний насос для чутливих до поперечного зсуву продуктів (7000 л/год при тиску 4 бари, 1 сп, 20° C)
трубопроводи, манометри
захист від надлишкового тиску і сухого ходу
самодренуюче Т-образне відведення трубопроводу з нульовим мертвим об’ємом
комплект документації по експлуатації

SARTOFLOW® Beta Basic System

тримач касет Sartocon® 2Plus
насос
три індикатори тиску
захист від сухого пуску

SARTOFLOW® Beta DL

тримач касет Sartocon® 2Plus
насос
три датчики тиску
два магнітних витратоміра
цифрова система запису даних згідно 21CFR Part 11

SARTOFLOW® Beta sps

тримач касет Sartocon® 2Plus
насос
три датчики тиску
два магнітних витратоміра
цифрова система запису даних відповідно до 21CFR Part 11
датчик електропровідності
контроль тиску вихідного розчину і ультрафильтрата
програмований процес

Додаткові опції:

ємність на 40 л з вбудованим датчиком рівня і перистальтичним насосом для проведення автоматичної діафільтрації
пристрій стерилізації паром в лінії
обладнання для асептичної роботи
пакет IQ/OQ документації

SARTOFLOW® Beta Plus – повністю автоматизована модульна система тангенціальної фільтрації з системою CIP/SIP, створена на базі SARTOFLOW® Beta з площею фільтрації від 0,7 м² до 7,0 м² (до 1000 л).

Система складається з декількох модулів:

стандартний модуль SARTOFLOW® Beta
гідравлічний модуль
живляча ємність (50 л/150 л/200 л)
CIP / SIP модуль
DСU-4 модуль (інтегрована цифрова платформа автоматичного керування і реєстрації параметрів процесу)

Додаткові опції:

модуль вимірювання електропровідності
спектрофотометричний модуль
модуль вимірювання і регулювання рН розчину
ряд інших додаткових опцій

Технічні характеристики:

Матеріал, що контактує з продуктом	нержавіюча сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435)
Шорсткість поверхні, мкм	Ra < 0,8
Тип з'єднань	1-1 ½” санітарні фланці
Ущільнюючі поверхні	EPDM (FDA)
Потужність насоса, л/ч \ бар	7,000 \ 4
Площа фільтрації, м²	віл 0,4 до 7
Макс. тиск, бар	4
Мін. робочий об'єм, мл	5000 (залежить від аксесуарів)
Вага установки, кг	300
Габаритні розміри, мм	1500 х 800 х 1500 (залежить від аксесуарів)

Характеристики тримача:

	Sartoflow® 10	Sartoflow® 20
Матеріал	нержавіюча сталь AISI 316 L
Тип з'єднань	1-1 ½” (DN25 / DN35) санітарні фланці
Продуктивність, л/ч	30-1000	200-2500
Площа фільтрації	до 7 м² (10 касет по 0,7 м²)	до 14 м² (20 касет по 0,7 м²)
Система фіксації касет	гідравлічна

Продажі

Пілотна установка для великих об'ємів SARTOFLOW® Beta

Промислове обладнання

Біопроцеси

Лабораторія

Контакти