Одноразовые контейнеры для контролируемого замораживания и размораживания Celsius-Pak

Применения:

Celsius-Pak специально сконструирован для проведения контролируемого замораживания, размораживания и длительного хранения замороженных биофармацевтических продуктов, таких как:

• промежуточные вещества (полупродукты)
• субстанции лекарственных веществ ангро
• наработки продукта для клинических исследований
• вакцин

При проведении контролируемого процесса замораживания и размораживания контейнеры Celsius-Pak используются совместно с оборудованием той же марки (Celsius Freeze-Thaw Modules). Одноразовые контейнеры Celsius-Pak производятся из пленки S71, соэкструдированной из высокогазонепроницаемой пленки, содержащей EVAM (ethylene vinyl acetate copolymer, monomaterial) в качестве контактирующего с жидкостью слоя, и EVOH (ethylene vinyl alcohol) в качестве газобарьерного слоя. Рамка Celsius-Pak обеспечивает защиту контейнера на протяжении всего процесса, делая сборку прочной и надежной и в то же время, облегчая работу, хранение и транспортировку одноразовых контейнеров.

Основные характеристики:

• одноразовая система
• масштабируемость
• высокая прочность
• упрощенная валидация процесса
• полное логистическое решение
• чистые стерильные и проверенные на целостность одноразовые контейнеры
• доступны со склада
• надежность поставок достигается за счет нескольких производственных площадок
• стерилизация γ-излучением

Гарантия качества:

Система менеджмента качества компании Sartorius Stedim Biotech в отношении одноразовых продуктов следует применяемым требованиям ISO и FDA к изделиям медицинского назначения. Процессы разработки, производства и стерилизации проводятся в условиях, соответствующих cGMP и сходных с условиями проведения биофармацевтических операций.